Medicamento em comprimidos dispensa reconstituição e pode ser armazenado em temperatura ambiente
Anvisa aprovou o registro do Evrysdi Go para tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) 5q em pacientes acima de 2 anos com pelo menos 20 kg. Comprimidos dispensam reconstituição e podem ser armazenados em temperatura ambiente.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 29 de outubro de 2023, o registro do medicamento Evrysdi Go (risdiplam) para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) 5q. A indicação abrange pacientes com mais de 2 anos e peso mínimo de 20 quilos, diagnosticados com tipos 1, 2 ou 3 da doença, ou que possuam de uma a quatro cópias do gene SMN2.
A principal inovação do fármaco está em sua apresentação: comprimidos revestidos que podem ser ingeridos com água ou dissolvidos em água não clorada, eliminando a necessidade de reconstituição por profissionais especializados ou treinamento específico para cuidadores. Além disso, o medicamento pode ser armazenado em temperatura ambiente, sem necessidade de refrigeração.
A aprovação foi oficializada pela Resolução nº 4.244/2026, publicada no Diário Oficial da União.
A atrofia muscular espinhal é uma doença genética rara que leva à perda progressiva dos neurônios motores devido à insuficiente produção da proteína de sobrevivência do neurônio motor (SMN). Essa condição provoca fraqueza e perda muscular, afetando movimentos básicos e funções como respiração e deglutição.
O risdiplam atua aumentando a produção da proteína SMN em sua forma completa, contribuindo para a sobrevivência dos neurônios motores, com objetivo de reduzir sintomas e retardar a progressão da doença.
Estudos clínicos que embasaram a aprovação indicaram que, em um grupo de 41 bebês com AME tipo 1, 29% conseguiram sentar-se sem apoio após 12 meses de tratamento. Em outro estudo com 180 pacientes dos tipos 2 e 3, houve melhora discreta da função motora comparado ao placebo.
A facilidade no preparo e armazenamento do medicamento representa avanço prático para pacientes e familiares, simplificando o cuidado cotidiano. Contudo, a indicação, dose e acompanhamento devem seguir orientação médica.
A autorização da Anvisa permite a comercialização do Evrysdi Go no Brasil, mas não assegura sua disponibilidade imediata no Sistema Único de Saúde (SUS), que depende de processos específicos de incorporação.
Fonte: metropoles.com
