Agência suspende comercialização de Simbeva, Abevmy e Solução de Ringer com Lactato após testes detectarem irregularidades

Anvisa determinou recolhimento dos lotes dos medicamentos Simbeva, Abevmy e Solução de Ringer com Lactato após testes apontarem falhas. Suspensa a comercialização, distribuição, exportação e uso dos produtos afetados.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União, nesta quarta-feira (28/10), a determinação de recolhimento dos lotes dos medicamentos Simbeva, Abevmy e Solução de Ringer com Lactato. A medida decorre de análises que apontaram irregularidades nos produtos, levando à suspensão imediata de sua comercialização, distribuição, exportação e uso.

Medicamentos oncológicos sob revisão

Os medicamentos Simbeva e Abevmy, ambos indicados para o tratamento de diferentes tipos de câncer metastático, apresentaram resultados fora das especificações nos testes de endotoxinas bacterianas, que avaliam a presença de substâncias tóxicas produzidas por bactérias e podem comprometer a segurança dos pacientes.

Solução de Ringer com Lactato com partículas identificadas

No caso da Solução de Ringer com Lactato, produto injetável utilizado para reidratação, foram encontradas partículas escuras de tamanhos variados suspensas no líquido das embalagens. Essa condição pode representar risco à integridade e à segurança da solução.

Suspensão e recolhimento

Além do recolhimento voluntário dos lotes afetados pelos fabricantes, a Anvisa determinou a proibição de comercialização, distribuição, exportação e o uso dos produtos. A medida entrou em vigor na data da publicação no Diário Oficial da União.

A agência reforça a importância de que os estabelecimentos de saúde e consumidores verifiquem a procedência dos medicamentos e sigam as orientações vigentes para garantir a segurança do tratamento.

Fonte: metropoles.com