Instituto avança para produção nacional e fornecimento ao SUS com parceria internacional
Tecpar protocolou registro na Anvisa para vacina contra varicela, avançando na produção nacional e futura oferta ao SUS. Parceria com Sinovac prevê transferência tecnológica e produção local em Maringá.
O Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) deu um passo decisivo ao protocolar junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro da vacina contra varicela, avançando na produção nacional do imunizante para o Sistema Único de Saúde (SUS). Essa etapa é fundamental, pois permite que a Anvisa avalie a segurança, qualidade e eficácia da vacina antes de sua comercialização e uso no país.
Produção nacional e parceria internacional
Em 2025, o Tecpar foi escolhido como único laboratório público responsável pelo fornecimento das vacinas contra varicela e raiva humana ao Ministério da Saúde, dentro do programa de Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP). A iniciativa conta com a colaboração da biofarmacêutica chinesa Sinovac, que contribui com transferência de tecnologia e capacitação técnica.
Segundo Carolina Perottoni, gerente do Centro de Transferência de Tecnologia do Tecpar, o produto finalizado com a marca Tecpar será importado inicialmente da China, passando por verificações no Brasil antes do envio ao Ministério da Saúde. O diretor-presidente do Tecpar, Eduardo Marafon, destaca que o objetivo é fortalecer a soberania nacional na fabricação de imunobiológicos, reduzindo a dependência de importações.
Transferência tecnológica e estrutura local
O cientista-chefe da Sinovac no Brasil, Dimas Covas, reforça que a parceria envolve o compartilhamento de conhecimento e capacitação para implementar e validar as etapas produtivas da vacina no país. A previsão é que, futuramente, a produção local possa atender integralmente as demandas do SUS.
O complexo laboratorial do Tecpar em Maringá, que alcançou 65% da execução da obra, será a base para o processo produtivo das vacinas contempladas na PDP. Recentemente, uma comitiva chinesa visitou o local para avaliar adequações necessárias à fábrica, que serão encaminhadas à prefeitura da cidade.
Processo regulatório e próximos passos
O pedido de registro contempla uma análise detalhada de documentos técnicos sobre o desenvolvimento, fabricação e controle de qualidade da vacina. A expectativa é que essa avaliação dure de seis meses a um ano. Tecpar e Sinovac também avançam em acordos de qualidade e fornecimento para formalizar a relação comercial e operacional.
Contexto da varicela no Brasil
A varicela, conhecida como catapora, é uma doença viral altamente contagiosa, com média anual de 11.515 casos registrados entre 2017 e 2026, segundo o Ministério da Saúde. Embora geralmente mais leve em crianças, pode ser grave em adultos, gestantes e pessoas imunodeprimidas. No Brasil, a prevenção é feita pela vacina tetraviral, que inclui proteção contra varicela, produzida por laboratórios estrangeiros e importada.
A iniciativa do Tecpar representa um avanço estratégico para a saúde pública do Paraná e do Brasil, ao buscar a autonomia na produção de vacinas essenciais, com impacto direto na oferta e segurança do calendário nacional de imunização.
Fonte: parana.pr.gov.br
